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法律法规
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2020-06-30
国家药监局国家卫健委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号）
2020-06-30
国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告（2020年第37号）
2020-06-30
国家药监局国家卫健委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号
2020-04-02
国家市场监督管理总局令第72号
2019-09-04
中华人民共和国药品管理法
2019-05-20
国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
2019-05-20
国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导
2017-11-27
《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》
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2021-02-22
药物临床试验信息简表及立项递送资料目录
2021-02-22
医疗器械临床试验信息简表及立项递送资料目录
2021-02-19
2020年度室间质评证书
2020-03-06
2019年度卫健委临检中心室间质评证书
2020-03-06
2019年度省级室间质评证书
公告通告
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2021-02-25
临床监查员、临床协调员工作证使用须知
2021-02-25
临床协调员工作须知
2021-02-25
CRC工作事项承诺书
2021-02-25
CRC工作守则
2021-02-25
临床试验质控工作指引
2021-02-25
启动会前临床试验药物管理工作指引
2021-02-25
启动会前医疗器械管理工作指引
2020-12-29
疫情期间临床试验（GCP）相关工作指引（九）
