大连大学附属中山医院
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医院专题
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机构简介

  • 大连大学附属中山医院药物临床试验机构简介

机构运行流程

  • 机构运行流程图

法律法规 更多

  • 2020-06-30国家药监局国家卫健委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年第57号)
  • 2020-06-30国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告(2020年第37号)
  • 2020-06-30国家药监局国家卫健委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号
  • 2020-04-02国家市场监督管理总局令第72号
  • 2019-09-04中华人民共和国药品管理法
  • 2019-05-20国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
  • 2019-05-20国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导
  • 2017-11-27《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》

下载专区 更多

  • 2021-02-22药物临床试验信息简表及立项递送资料目录
  • 2021-02-22医疗器械临床试验信息简表及立项递送资料目录
  • 2021-02-192020年度室间质评证书
  • 2020-03-062019年度卫健委临检中心室间质评证书
  • 2020-03-062019年度省级室间质评证书

公告通告 更多

  • 2021-02-25临床监查员、临床协调员工作证使用须知
  • 2021-02-25临床协调员工作须知
  • 2021-02-25CRC工作事项承诺书
  • 2021-02-25CRC工作守则
  • 2021-02-25临床试验质控工作指引
  • 2021-02-25启动会前临床试验药物管理工作指引
  • 2021-02-25启动会前医疗器械管理工作指引
  • 2020-12-29疫情期间临床试验(GCP)相关工作指引(九)

辽宁省大连市中山区解放街6号 邮编:116001 电话:0411-62893000 传真:0411-62893555       邮箱:dldxfszsyyweb@126.com

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