这些人禁用双黄连!

  • 文:转载:国家药监局官网
  • 日期:2020-04-07

前段时间,中成药双黄连口服制剂被热炒,甚至还一度引发抢购。近日,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对双黄连颗粒等口服制剂(包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂)说明书不良反应、禁忌和注意事项项进行统一修订。

双黄连颗粒等口服制剂处方药说明书不良反应项应增加:监测数据显示,双黄连口服制剂可见以下不良反应。皮肤:皮疹、瘙痒等;消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,有肝功能生化指标异常个例报告;全身:胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等,有过敏性休克个案报告;其他:头晕、呼吸困难、心悸等。禁忌项应增加:对本品及所含成分过敏者禁用、风寒感冒者禁用。注意事项项应增加过敏体质者慎用。

双黄连颗粒等口服制剂非处方药不良反应项应增加:监测数据显示,双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告,有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。禁忌项应增加:对本品及所含成分过敏者禁用;风寒感冒者禁用。 注意事项增加:忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物;不宜在服药期间同时服用滋补性中药;高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用;按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用;发烧体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊;服药3天症状无缓解,应去医院就诊;对本品及所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用等。