在疫苗接种过程中，有可能会出现疑似预防接种异常反应（AEFI），那么什么是AEFI？它有哪几类呢？

AEFI分类及定义（全国AEFI监测方案）

疑似预防接种异常反应：在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件

01 预防接种不良反应

合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应

一般反应

在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状

异常反应

合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。是由疫苗本身所固有的特性引起的相对罕见、严重的不良反应，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物如防腐剂、稳定剂、佐剂等因素有关

02 疫苗质量事故

由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。疫苗质量不合格是指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准

03 接种事故

由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。

04 偶合症

受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。偶合症不是由疫苗的固有性质引起的

05 心因性反应

在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。心因性反应不是由疫苗的固有性质引起的

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AEFI，就是在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件，判断AEFI存在三个要素：

一是可能的时间关联，

二是明确的临床损害，

三是可能的因果关联。

中国疾控中心李克莉

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条例明确规定六种情况不属于异常反应

1 因疫苗本身特性引起的接种后一般反应

2 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害

3 因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害

4 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病

5 受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重

6 因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应

--《疫苗流通和预防接种管理条例》